Personal Genome Diagnostics yang didukung NEA menerima izin FDA untuk diagnosa kankernya

Personal Genome Diagnostics yang didukung NEA menerima izin FDA untuk diagnosa kankernya

Personal Genome Diagnostics yang didukung NEA menerima izin FDA untuk diagnosa kankernya

 

Personal Genome Diagnostics yang didukung NEA menerima izin FDA untuk diagnosa kankernya
Personal Genome Diagnostics yang didukung NEA menerima izin FDA untuk diagnosa kankernya

 

Personal Genome Diagnostics, pengembang kit diagnostik novel yang didukung oleh ventura

untuk profil genom dari berbagai kanker di lingkungan laboratorium, telah menerima izin dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS untuk pengujian lengkap jaringan elio PGDx-nya.

Persetujuan tes merupakan langkah maju untuk terapi presisi yang mengandalkan pemahaman tentang profil genom unik dari tumor pasien individu, menurut perusahaan.

Tes mendeteksi varian nukleotida tunggal dan insersi dan penghapusan kecil yang dikenal sebagai indels. Varian nukleotida tunggal, indel, dan mengidentifikasi karakteristik seperti beban mutasi tumor dapat digunakan oleh dokter untuk menentukan seberapa cepat penyakit seperti kanker berkembang dan dapat memberikan target penting untuk terapi presisi untuk masing-masing tumor.

Informasi yang dikumpulkan dokter dari tes ini juga dapat digunakan untuk membantu ahli

onkologi mengidentifikasi pasien untuk uji klinis.

Tes diagnostik baru mencakup 35 jenis tumor yang berbeda.

“Sampai saat ini, belum ada satu tes standar untuk semua jenis kanker yang dapat dilakukan oleh laboratorium mana pun di seluruh negeri,” kata Dr. Pranil Chandra, Kepala Staf Medis Layanan Genologi dan Patologi Klinik, PathGroup, kolaborator awal untuk Jaringan elio PGDx lengkap, dalam sebuah pernyataan. “Dengan izin ini, laboratorium di seluruh negeri untuk pertama kalinya akan memiliki opsi untuk tes yang teregulasi dan terstandar yang memeriksa pandangan luas jalur kanker dan tanda tangan genom di seluruh kanker stadium lanjut.”

Hingga saat ini, Personal Genome Diagnostics telah mengumpulkan lebih dari $ 99 juta, menurut Crunchbase . Investor perusahaan termasuk New Enterprise Associates, Bristol Myers Squibb, Inova Strategic Investments, Co-win Healthcare Fund, Dana Investasi Helsinn, Windham Venture Partners, Maryland Venture Fund

“Kami bangga telah memimpin putaran institusional pertama untuk PGDx,” kata Dr. Justin

Klein, dalam sebuah pernyataan ketika perusahaan itu mengumpulkan $ 75 juta pada tahun 2018 . “Kemajuan pesat dalam bidang imuno-onkologi, agen target, dan terapi kombinasi kanker mempertinggi pentingnya pengujian genom tumor yang memungkinkan perawatan ditargetkan untuk pasien yang paling mungkin mendapatkan manfaat.”

Baca Juga: